本文来自微信公众号“电子发烧友网”，作者/莫婷婷。
随着人们对健康的追求，以及设备智能化、轻量化、便捷化发展，医疗级可穿戴设备市场也在不断成长。Grand View Research的数据显示，2021年全球可穿戴医疗设备市场规模达212.7亿美元，同比增长27.66%。预计2026年全球可穿戴医疗设备市场规模将达727.5亿美元，五年期间年复合增长率达27.88%。
医疗级可穿戴设备指的是拥有可穿戴技术特征、具有生命体征监测、疾病治疗等某项医疗相关功能的设备。
根据应用品类和功能特性，医疗级可穿戴设备分为两种，一种是商业消费级设备，一种是专业医疗级设备。商业消费级设备指的是用于日常监测，能够对监测数据进行智能化处理的，例如智能手环、智能手表、智能眼镜、智能服饰、智能戒指，以及其他饰品等设备。
专业医疗级设备根据功能的不同，还分为监测型可穿戴医疗设备、治疗型可穿戴医疗设备。监测型可穿戴医疗设备能够连续或按时采集用户血糖、心电、pH值等综合数据，例如无创血糖监测、心电监测仪、胎心监测仪等。治疗型可穿戴医疗设备能够对人体采集的数据进行分析诊断、预防、康复治疗，产品有可穿戴式惯性传感器、穿戴式自动体外除颤仪以及脑机接口相关治疗系统等。
BCI脑机接口手功能康复机器人系统（图：睿瀚）
在商业消费级设备方面，智能手环、智能手表是被业内人士关注最多的产品，也是成长最为明显的市场。当下，心率、血氧饱和度、睡眠指标、体温监测已经成为可穿戴设备的基础功能，血压、血糖测量等还需要在技术方面有进一步的突破。
为了顺利拿下医疗级可穿戴设备市场，此前OPPO Watch ECG、华为Watch GT2 Pro ECG均取得了NMPA医疗器械二类证。今年OPPO和华为均在智能手表的血糖监测上带来新的功能。OPPO Watch 4 Pro新增血糖表盘，在连接CGM动态血糖仪的前提下，可以在表盘上实时查看血糖数据情况；华为WATCH 4 Pro则支持高血糖风险评估。
在监测型可穿戴医疗设备方面，目前业内已经推出可以植入腹部或上臂的微型传感器，能自动记录一次葡萄糖值，经过内置芯片搭载的算法对监测到的数据进行实时分析，用户可通过智能手机上的APP进行查看。毫无疑问，云端化已经成为可穿戴设备的发展趋势之一。
在治疗型可穿戴医疗设备方面，脑机接口技术的成熟为医疗康复带来新的可能性。当然，脑机接口技术的应用领域也不只是医疗康复，当技术进一步成熟后，军事、游戏、教育、智能通讯、智慧养老、元宇宙等领域都有发展潜力。
不过，可穿戴医疗设备也存在部分挑战，特别是消费级产品在向医疗级产品过渡阶段。
一是由于大多数智能手表尚未拿到血糖监测更多的医疗级证，在数据的权威性上，商业消费级设备比不上专业医疗级设备因此测量数据和结果不作为诊疗依据。二是检测数据还不够精确，传感器、算法等技术有待迭代。三是医院、专业医生参与研发程度低，设备缺少准确的医学性。四是个人信息安全问题。
为了解决上述问题，业界人士都在共同努力。例如OPPO与行业权威机构合作，对血管健康研究、心脏健康等各项健康指标进行了临床研究和数据采样验证。华为与全国280多家三甲医院合作，为WATCH 3 Pro new提供的心电分析功能进行更加专业的心电图报告提供解读服务。
可穿戴医疗设备在一定程度上开拓出新的医疗手段，降低了医疗成本，也释放了传统医疗资源。从发展趋势来看，未来将朝着个性化、云端化、无感化以及可植入化的方向发展。
