一物一码全产业链追溯数字化解决方案

建立完善的数字化药品追溯体系是整个医药行业管理和发展的必然需求。作为国内应用GS1编码打破药品供应链上下游“信息孤岛”的创新案例,该项目成功打通160家医药流通企业,链接超过300家医院,在满足国家监管要求的同时,医药全流程追踪追溯和全产业链数字化也给药品生产企业、经营企业、终端药店、医疗机构、医保部门等带来了巨大的应用价值。

经验分享:

药品追溯制度作为确保“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究、精准召回”的信息化、数字化新型手段,已经逐渐成为一项全球性行业标准/强制性法规。对于广大医药生产流通经营企业而言,信息化追溯体系的建设不仅是满足监管合规性的强制要求,更是医药产业链供应链面向现代化、数字化、智能化进行全流程精细化运营的内在需求。然而,由于保证药品可追溯性的最基础的编码语言的不同(我国长期以来采用的是20位药品电子监管码,而非国际通用的GS1编码标准)长期以来,如何确保进出口药品全球合规性一直是个非常大的难题。

2019年以来,国家发布有关政策开放了GS1编码标准,在此背景下爱创科技、腾讯与西安杨森共同合作建设了国内首个基于GS1标准的进口药全程追溯项目。该项目以GS1国际编码标准进行包装赋码,集药品全产业链追溯和大数据应用于一体,基于12亿微信月活用户构建了以产品数字化连接从生产到消费端的全程追溯、精准监管和服务患者的创新模式。伴随该项目的成功落地,爱创科技成为国内首个进口药全产业链追溯及数字化运营平台方案的提供者,也是首家满足国家最新监管法规要求、基于GS1编码体系完成进口药追溯平台落地的建设者,为行业提供应用GS1全方位解决进口药合规、序列化数据对接、全产业链追溯及数字化运营问题的一站式智慧方案,为进口药企业对接中国第三方追溯平台提供了具有行业示范性的样板案例,帮助实现医药产业端到端的追溯体系建设,赋能医药供应链全要素高效协同和全产业链效能提升。

成果展示:

建立完善的数字化药品追溯体系是整个医药行业管理和发展的必然需求。作为国内应用GS1编码打破药品供应链上下游“信息孤岛”的创新案例,该项目成功打通160家医药流通企业,链接超过300家医院,在满足国家监管要求的同时,医药全流程追踪追溯和全产业链数字化也给药品生产企业、经营企业、终端药店、医疗机构、医保部门等带来了巨大的应用价值。

一、服务药品监管

建设药品全产业链数字化监管体系是加强药品网络销售监督管理、规范药品网络销售行为、保障公众用药安全的信息化管理基础;药品数字化追溯管理体系是落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有效辅助手段,着重强调药品溯源防伪和责任到人,做到来源可查询,去向可追溯;通过实施药品供应链数字化追溯及监管平台,应用“一物一码”赋予每一个药品最小包装一个独立的身份证,最大程度杜绝药品造假和窜货行为;同时,药品追溯系统可以通过采集记录并保存相关追溯、防伪信息,精准定位药品,追踪药品全生命周期流向。建设药品全产业链数字化监管体系有利于监管部门实现“源头可溯、去向可追、风险可控、公众参与”的社会服务效应,构建以数据驱动、多方协同的药品安全治理模式,建立覆盖生产加工、仓储物流、终端销售、检验检测、政府监管、企业管理、公众查询等各环节的药品安全追溯管理体系,实现药品质量安全的全覆盖、全链条可追溯,解决医药生产与消费者之间的信息对称问题,助力政府监管部门提高监管能力,保障消费者用药安全。

二、促进产业转型升级

1、生产企业

此项目对产品生产加工、仓储物流、分销防窜、终端销售等环节进行数据采集和跟踪,能够有效实现全生命周期精准管控,真正做到质量安全管理、精准召回。此外,帮助企业打破产品或服务与消费者之间的壁垒,赋能生产企业全渠道精准营销和患者服务,提升品牌形象和市场竞争力。具体来看,包括以下几个方面:①从生产源头开始,为每一件商品赋上唯一码,建立商品元数据标准;②通过平台构建全产业链溯源体系,采集真实、追溯可验证的商品唯一码数据;③利用企业微信公众号、小程序等数据应用,多手段助力打通药品、患者和药店各环节,构建全时全域触点的患者运营链路。

2、经营企业

纵观整个医药行业“跃迁”的大环境,可以发现企业重新定位并调整商业模式之际,往往伴随着渠道的嬗变,医药商业从传统医药批发商既往单一的物流服务供应商向整体方案供应商转型,是一个普遍的趋势,由此催生的新业态将驱动营销模式再度升级。对于经营企业而言,本项目所实现的药品流量、流向、流速的实时监控,将使其供应链精细化管理水平得到大幅提升,做到精准掌握医疗机构和药店的药品销售情况及动态库存,同时,能够确保收发药品核准校验,防止回流药销售。

3、终端药店

由于前端实现了药品序列化和全供应链流向、流量可监管,使得终端药店在购药者检验真伪、药品效期管理、动态化进销存管理、药厂药店协同促销、店员激励、药品复购及会员服务等方面的数字化取得了长足进步,并在利用电商平台线上购药、品牌宣传、用药指导、在线问诊以及联合用药推荐功能等零售增值服务方面实现了更多的业态创新。

三、促进“三医联动”落地实施

项目为医疗机构、医保等环节的智慧化管理奠定了基础。由于生产数字化、流通数字化已经具备了“一物一码”、全程关联以及流向可查的数据基础,医院可以通过使用手持PDA、智能终端(包括手机)等便携设备完成扫码、出入库、核对核查等日常工作,建立医院端的智能数据分析服务平台,并在药品采购及供应商管理、院内物流管理仓储优化、药品配送补充管理和患者用药安全等方面提供数字化智慧服务。而对于医保机构而言,项目也可以在医保控费、打击医保非法套现、回流药等方面为执法部门提供真实有效的追溯数据,提高办事效率和监管服务水平。

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